电子烟fda注册

   2016年，FDA认证终确定了一项规则，扩大了CTP的监管权限，涵盖了所有烟草产品，包括符合烟草产品定义的电子尼古丁传递系统(ENDS)。FDA负责监管ENDS的制造，进口，包装，标签，广告，促销，销售和分销，包括ENDS的零部件，但不包括附件。ENDS的组件和部件示例包括：

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· E-液体

· 电子液体的玻璃或塑料小瓶容器

· 墨盒

· 雾化器

· 某些电池

· 雾化器和clearomizers

· 数字显示或灯光调整设置

· 坦克系统

· 滴水提示

· ENDS的调味品

· 可编程软件

从2018年开始，PDA规定所有“有盖”烟草制品*必须在产品包装和广告上标明必需的尼古丁成瘾警告声明。



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FDA是否禁止使用电子烟?

不，FDA没有禁止任何类别的烟草产品，包括电子烟。PDA预计许多产品将继续留在市场上，而制造商需申请授权销售其产品。

PDA对传统烟草的一些规定也延伸到了电子烟，注册PDA时需要注意的是：

1. 登记产地并向FDA提交产品清单;

2. 向FDA申报成分和潜在有害成分;

3. 要求新烟草产品上市前需要进行审核，审核通过后获得FDA授权;

4. 在产品的包装和广告中应包括警告语;



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5. 除非有FDA授权，否则禁止销售弱化烟草危害的产品(包括使用“light”、“low”或是“mild”等字样描述的产品)。在FDA执行新审批流程前，制造商至少还有两年时间能继续销售现有的产品，甚至在FDA审核材料的一年里，制造商还能继续销售原来的电子烟产品。